Kalite Güvence Sisteminin Geliştirimesi
GMP Gözden Geçirme
Tesisi de kapsayacak şekilde tüm gmp konularını gözden geçirerek güncel iyi üretim gerekliliklerine göre iyileştirmeye açık konuların belirlenmesi ve raporlanması
Güncel GMP şartlarına uygun kalite güvence sisteminin yeniden kurulması ve uygulamaya alınması
Üretim ekipmanlarının kalifikasyon protokollerinin , hazırlanmasıkalifikasyon kontrollerinin yapılması, raporların hazırlanması ve sunulması
Proses ve temizlik validasyonlarının güncel gmp gerekliliklerine uygun şekilde gerçekleştirilmesi
Yıllık ürün gözden geçirme çalışması için her bir ürün için protokol hazırlanır, protokole uygun şekilde tüm veriler analiz edilir ve rapor hazırlanarak sunulur.
Kalifikasyon ve Validasyonlar
Yıllık Ürün Gözden Geçirme
GMP - İyi Üretim Uygulamaları Danışmanlığı
Ulusal ve uluslararası kılavuzlarda belirtilen şartların yerine getirilmesi için aşağıda yer alan başlıklarda danışmanlık hizmetlerini vermekteyiz.